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大发体育bet:安全合作联席会议在北京举行

时间:2020/11/21 14:56:22   作者:   来源:   阅读:66   评论:0
内容摘要:近日,第四届药品安全合作联席会议在北京举行。工业和信息化部消费产品部副主任毛俊峰表示,截至9月14日,399家公司的1178项产品法规已通过或被认为已经通过了通用药品一致性评估,涉及394个药品品种。我国制药业的格局正面临重塑。大规模购买改变了仿制药的竞争模式。产品已进入低利润,...
近日,第四届药品安全合作联席会议在北京举行。工业和信息化部消费产品部副主任毛俊峰表示,截至9月14日,399家公司的1178项产品法规已通过或被认为已经通过了通用药品一致性评估,涉及394个药品品种。我国制药业的格局正面临重塑。大规模购买改变了仿制药的竞争模式。产品已进入低利润,低成本的发展阶段。国内仿制药生产的集中度将提高。

毛俊峰表示,在“十三五”期间,我国引入了国际人用药物注册技术协调会议的指导方针,实行了临床默认医疗制度,实行了市场许可持有人制度,促进了建立。专利链接系统,制定并发布了上市药物目录。 ,进行仿制药的一致性评价。药物管理制度的一系列重大改革促进了整个生命周期中我国药物质量的提高。国内医药产业集中度不断提高,企业规模不断壮大。年销售额超过100亿的公司数量逐年增加,到2019年达到27家,比2015年增加11家。

据报道,自仿制药一致性评估开始以来,被高估的药物数量逐年增加,涵盖了大多数临床使用量较大的口服制剂。从剂型的角度来看,口服定期释放剂型占80%以上;其次是注射剂,共有74项产品法规或被视为经过审查。用于评估的注射应用数量迅速增加。已经提交了489个产品法规和179个品种的补充申请。这次会议是由药品安全合作联盟,中国药学会和中国医学新闻信息协会等十多个行业组织联合举办的。

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